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國家食品藥品監管總局辦公廳關于第一類、第二類醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規範有關工作的通知
（食藥監辦械監[2017]120號）
國家食品藥品監管總局關于發布醫療器械生產企業質量控制與成品放行指南的通告
（2016年第173號）
國家食品藥品監管總局關于發布醫療器械生產質量管理規範附錄定制式義齒的公告
（2016年第195號）
國家食品藥品監管總局關于發布醫療器械生產企業質量管理體系年度自查報告編寫指南的通告
（2016年第76號）
國家食品藥品監管總局關于印發一次性使用無菌注射器等25種醫療器械生產環節風險清單和檢查要點的通知
（食藥監械監[2016]37號）
國家食品藥品監管總局辦公廳關于切實做好第三類醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規範有關工作的通知
（食藥監辦械監[2016]12號）
國家食品藥品監管總局關于印發醫療器械生產質量管理規範現場檢查指導原則等4個指導原則的通知
（藥監械監[015]218號）
國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械生產質量管理規範的公告
（2014年第64號）
國家食品藥品監督管理總局關于發布禁止委托生產醫療器械目錄的通告
（2014年第18號）
國家食品藥品監督管理總局辦公廳關于進一步加強定制式義齒生產監管的通知
（食藥監辦械監[2013]30號）
國家食品藥品監督管理局關于印發醫療器械生產企業飛行檢查工作程序（試行）的通知
（國食藥監械[2012]153號）
國家食品藥品監督管理局關于加強天然膠乳橡膠避孕套生產監管的通知
（國食藥監械[2010]91號）
國家食品藥品監督管理局關于印發醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法（試行）的通知
（國食藥監械[2009]834號）
國家食品藥品監督管理局關于印發醫療器械生產質量管理規範（試行）的通知
（國食藥監械[2009]833號，2015年3月1日起廢止）
國家食品藥品監督管理局關于醫療器械生產企業跨省兼並有關問題的批複
（國食藥監械函[2009]68號）
國家食品藥品監督管理局關于加強殼聚糖類手術防粘連现有產品生產企業監督管理工作的通知
（國食藥監械[2008]679號）
國家食品藥品監督管理局辦公室關于跨省設立生產場地有關問題的意見
（食藥監辦[2007]229號）
國家食品藥品監督管理局辦公室關于規範醫療器械生產企業質量管理體系考核報告有關事宜的通知
（食藥監辦[2007]145號）
國家食品藥品監督管理局關于印發《體外診斷試劑臨床研究技術指導原則》及《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的通知
（國食藥監械[2007]240號）
國家食品藥品監督管理局關于印發《體外診斷試劑質量管理體系考核實施規定（試行）》《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》和《體外診斷試劑生產企業質量管理體系考核評定標准（試行）》的通知
（國食藥監械[2007]239號）
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